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導(dǎo)讀
當(dāng)危地馬拉實驗的細節(jié)大白于天下,美國的衛(wèi)生官員紛紛透露表現(xiàn)訓(xùn)斥,說昔時的實驗“可惡”、“可憎”。2011年9月,生命倫理顧問委員會在一份報告的結(jié)尾透露表現(xiàn):“危地馬拉實驗是對人倫的肆意違背,就算以涉案研究人員對自身做法的熟悉,以及昔時醫(yī)學(xué)倫理的要求來衡量,效果也是如此?!?/div>

20世紀40年代,一批美國大夫在危地馬拉蓄意讓上千人感染性病,昔時的許多受試者終身飽受性病的困擾。

20世紀40年代,一批美國大夫為了探求對抗性病的方法,在許多受試者毫不知情的情況下,通過接種、讓受試者與染病異性性交等體例,讓上千個危地馬拉人感染了性病,而其中大多數(shù)人直到死去,都從未得到治療……

那些針,是在沒有提示或給出詮釋的情況下扎進去的。1948年的一個周五,危地馬拉陸軍的低階士兵費德里科·拉莫斯(Federico Ramos)正要脫離軍營去度周末,上面卻下了一道飭令,要他去一家由幾個美國大夫經(jīng)營的診所報道。

拉莫斯步行去了這家診所,大夫在他的右臂上打了一針,并叫他周末結(jié)束后再來打一針。作為補償,拉莫斯的指揮官給了他幾枚硬幣。拉莫斯參軍兩年,在頭幾個月里,如許的事一共發(fā)生了幾次。如今回想,他認為昔時的大夫是在有心讓他感染性病。

拉莫斯說,本身大半輩子都在忍受那幾次注射帶來的危害。退伍后,他回到家鄉(xiāng),那是一座名叫拉斯埃斯卡雷拉(Las Escaleras)的偏遠村莊,坐落在危地馬拉城東北的一處陡峭山坡上。直到拉莫斯年屆不惑,也就是接受注射近20年后,他才去拜訪了一位大夫,確診患了淋病和梅毒;治療的費用,他無力承擔(dān)。

“由于缺少資源,我一向待在老家,試著本身治好本身,”拉莫斯說,“感謝天主,我在有些年頭會感覺好點,但接著就會復(fù)發(fā)?!标傥魩资昀?,他常常會在排尿時痛苦悲傷流血,他的病還傳染給了妻小。這些,都是他接受《天然》雜志采訪時吐露的。

拉莫斯的兒子本杰明透露表現(xiàn),他也是一輩子受到各種癥狀的困擾,比如生殖器發(fā)炎;他的妹妹一出生頭部就有潰瘍,后來一向脫發(fā)。拉莫斯和他的后代都把美國看作他們幾十年飽受性病之苦的禍首。“這是美國的一項實驗,目的是檢驗性病對人的危害?!北窘苊髡f。


從1946年7月到1948年12月,美國在危地馬拉開展了一系列旨在控制性傳播疾?。⊿TD)的實驗。昔時,美國當(dāng)局派出的研究人員和危地馬拉偕行一路,在未經(jīng)贊成的情況下,對5000多名當(dāng)?shù)厥勘?、囚犯、精神病人、孤兒和性工作者進行了實驗。他們讓1308名成人接觸梅毒、淋病或軟疳,偶然還行使妓女來感染囚犯和士兵。這些實驗在2010年披露后,拉莫斯和其他受害者對美國當(dāng)局提起訴訟,奧巴馬總統(tǒng)正式道歉,他還委派了一個生命倫理顧問委員會,要他們對昔時的事件睜開調(diào)查,并確認現(xiàn)行法規(guī)能否保障臨床實驗受試者的權(quán)益。

當(dāng)危地馬拉實驗的細節(jié)大白于天下,美國的衛(wèi)生官員紛紛透露表現(xiàn)訓(xùn)斥,說昔時的實驗“可惡”、“可憎”。2011年9月,生命倫理顧問委員會在一份報告的結(jié)尾透露表現(xiàn):“危地馬拉實驗是對人倫的肆意違背,就算以涉案研究人員對自身做法的熟悉,以及昔時醫(yī)學(xué)倫理的要求來衡量,效果也是如此?!?/p>

不過,假如將這份報告和參與危地馬拉實驗的研究人員撰寫的文件相對照,我們就會看到一幅更加復(fù)雜的圖像。昔時主持實驗的年輕學(xué)者約翰·科特勒(John Cutler)曾經(jīng)得到美國衛(wèi)生官員的鼎力支撐,連衛(wèi)生局長也是其中之一。

“科特勒認為本身做的事情特別很是緊張,而且他不是單槍匹馬在做這件事。”美國韋爾斯利學(xué)院的歷史學(xué)家蘇珊·雷弗比(Susan Reverby)如許評說——就是雷弗比發(fā)現(xiàn)了科特勒撰寫的幾份沒有公開的實驗報告,從而將這項研究公之于世。

科特勒和他的上司們曉暢,本身的研究不受社會上某些人士的待見。但在他們眼里,這些研究在倫理上是站得住腳的,他們信賴研究效果會帶來廣泛的好處,能幫助危地馬拉改善公共衛(wèi)生體系。這種種托言,都對今天的醫(yī)學(xué)研究中可能發(fā)生的腐敗提出了警示。

1

反梅毒戰(zhàn)爭

在20世紀的前幾十年,美國的衛(wèi)生官員都忙著和性傳播疾病作戰(zhàn)。1943年,時任美國國家研究委員會性病分會主席的約瑟夫·摩爾(Joseph Moore)估計,美國軍隊中每年新增的淋病感染人數(shù)將達到35萬。為了解決這個題目,美國當(dāng)局在研究、治療和宣傳上花了很大力氣。

參與這場反性病戰(zhàn)役的許多人后來當(dāng)上了衛(wèi)生高官——日后批準危地馬拉實驗的美國衛(wèi)生局局長托馬斯·帕倫(Thomas Parren),昔時就是公共衛(wèi)生服務(wù)部的性病研究實驗室(VDRL)的負責(zé)人,還就這個題目寫了兩本書。這個實驗室的副主任后來跑去管理NIH的研究經(jīng)費辦公室,而該辦公室在1946年初為危地馬拉實驗提供了經(jīng)費支撐。


約翰·帕拉斯坎朵拉(John Parascandola)曾經(jīng)在美國公共衛(wèi)生服務(wù)部擔(dān)任歷史學(xué)家,并撰寫了《性、罪與科學(xué):美國梅毒史》(Sex, Sin and Science: A History of Syphilis in America)。他透露表現(xiàn),公共衛(wèi)生服務(wù)部“曾經(jīng)有個特別很是活躍的性病分部”。這個部門的研究人員在1943年就證實了青霉素能有用治療淋病和梅毒,但他們對這兩種疾病和其他性病的預(yù)防和治療仍然有很多疑問。


美國軍方尤其想開發(fā)一套防病技術(shù),以庖代相沿了幾十年的“專業(yè)設(shè)備”——要求士兵在性事之后,向陰莖中注入一種含銀的溶液以預(yù)防淋病,還要在生殖器上涂抹甘汞軟膏以預(yù)防梅毒。這種方法不但痛楚費事,而且不怎么有用。

美國公共衛(wèi)生服務(wù)部在1942年底提出,為了驗證治病和防病技術(shù),亟須在受控條件下讓人類感染性病。官員們就這個建議的正當(dāng)性和道德性睜開了爭吵,甚至懇請美國司法部長發(fā)表意見。最后,他們決定在印第安納州特雷霍特市的一座聯(lián)邦監(jiān)獄進行實驗,使用志愿的囚犯作為受試者。

科特勒就是銜命開展實驗的大夫之一。這項“監(jiān)獄研究”始于1943年9月,當(dāng)時科特勒28歲,兩年前剛從醫(yī)學(xué)院卒業(yè)。研究者將病菌直接放置在囚犯的陰莖頂端,想以此引起感染。這次實驗建立的方法,后來又被科特勒用到了危地馬拉。然而,研究者終究沒有找到有用感染受試者的手段,缺少了這個至關(guān)緊張的步驟,防病技術(shù)的檢驗也就無從談起。不到十個月,實驗就被停止了。

2

被囚的人群

在特雷霍特的嘗試之后,研究者開始規(guī)同等項規(guī)模更大的研究,就是通過所謂的“正常接觸”感染受試者,詳細方法是讓他們和已經(jīng)患病的異性性交。

1945年,一名危地馬拉的衛(wèi)生官員在VDRL工作了一年,在此期間,他自動要求在他的祖國開展研究。這名官員叫胡安·富內(nèi)斯(Juan Funes),是危地馬拉性病控制部的負責(zé)人,是幫忙研究的不二人選。當(dāng)時的危地馬拉,賣淫是正當(dāng)?shù)?,?dāng)局要求性工作者每周去診所檢查、治療兩次。富內(nèi)斯負責(zé)一家大型診所的監(jiān)管工作,可以保舉得了性病的性工作者參加美國的實驗??铺乩蘸蚔DRL的其他科學(xué)家很快就接受了這個發(fā)起,他們起草的計劃得到批準,并獲得了110 450美元的資助。

危地馬拉方面的一份報告指出,美國的研究項目涉嫌蓄意傳播性病,明確違背了當(dāng)時的危地馬拉法律。但在上世紀40年代中期,危地馬拉正在經(jīng)歷一次政治動蕩,該國官員對美國的計劃并不反對,像危地馬拉公共衛(wèi)生部長路易斯·加里奇(Luis Galich)就參與了美國的研究,甚至1945年當(dāng)選總統(tǒng)的胡安·何賽·阿雷瓦洛(Juan José Arévalo)也難逃相干,他對美國科學(xué)家在危地馬拉開展梅毒研究一事,至少是有所耳聞的。對危地馬拉的官員來說,美國的這次研究提供了一個機會,使他們得以行使美國的資金來進步自身落后的衛(wèi)生條件,引進先輩的科學(xué)技術(shù)。

科特勒在1946年8月抵達危地馬拉,開始籌備實驗。他的計劃是先通過驗血來診斷性病,然后檢驗青霉素和一種名叫“orvus-mapharsen”的藥劑的防病結(jié)果。起初,科特勒行使染病的性工作者來向士兵傳播淋病,他和同事給這些性工作者接種了幾種菌株,然后讓她們與大量男性發(fā)生性關(guān)系。資料表現(xiàn),有一名性工作者在71分鐘內(nèi)與8名士兵發(fā)生了性關(guān)系。此外,研究人員還行使性工作者在一所監(jiān)獄內(nèi)開展了研究。

可是,用這種“天然”的方法來造成感染也不容易,于是研究人員改用接種法。他們用帶病溶液擦拭受試者的尿道,或者用一根牙簽將溶液送入受試者的尿道深處。在危地馬拉的國家精神病院,科學(xué)家在男性病人接觸病原體之前先將其陰莖劃破,以此增長感染的機會;他們還在七名女性病人的脊髓液中注入了梅毒。

根據(jù)美國生命倫理顧問委員會的報告,科特勒的研究組共使558名士兵、486名精神病人、219名囚犯和39名其他人士接觸了淋病、梅毒或軟疳。但委員會無法確定究竟有多少人受到感染,又有多少人被治愈。有些實驗在精神病人、囚犯和武士之外,還用到了孤兒和麻風(fēng)病人,研究人員對所有實驗中診斷測試的正確性都進行了測定。

委員會透露表現(xiàn),沒有證據(jù)注解科特勒在實驗時獲得過受試者的贊成,雖然有幾次他的確獲得了軍隊長官、監(jiān)獄官員及精神病院大夫的允許。在一封寫給他的上司、VDRL主任約翰·馬奧尼(John Mahoney)的信中,科特勒坦率本身對精神病院的病人有誑騙舉動,目的是給他們注射梅毒,然后治療。

科特勒和同事對待有些受試者的手段相稱殘忍。生命倫理顧問委員會細致描述了當(dāng)時的一個案例:美國大夫用梅毒感染了一個名叫伯塔(Berta)的女精神病人,但在接下來的三個月里都沒有為她治療。伯塔的身體越來越差,又過了不到三個月的時間,科特勒報告說她已瀕臨死亡。這時,他又一次用梅毒感染了伯塔,還把一個淋病患者的膿汁注入她的眼睛、尿道和直腸。在接下去的幾天里,伯塔的眼睛里滲出膿汁,尿道里流出鮮血,不久之后就死了。

不過,科特勒在危地馬拉也做了一些好事。他致力于改善公共衛(wèi)生、在軍隊醫(yī)院里提議了一個性病治療項目,還為陸軍制訂了一個疾病預(yù)防計劃。他為孤兒治療瘧疾,游說上司為當(dāng)?shù)仃戃娞峁┣嗝顾兀ǖ獾骄芙^),還為當(dāng)?shù)嘏嘤?xùn)了一批大夫和技術(shù)人員。另外,他還幫助142位病人恢復(fù)了健康——他們可能都患有性病,但不是在他的研究中感染上的。

他在報告監(jiān)獄研究時寫道:“對方很迎接我們的團隊,無論是監(jiān)獄管理人員照舊囚犯都是如此。我們認為,這是由于我們?yōu)樗麄兲峁┝艘粋€性病治療項目,而這些東西是他們曩昔所沒有的。我們因此覺得,這個治療項目是值得的,也是完全合法的?!?/p>

到最后,科特勒的實驗并沒有獲得多少成功,部分緣故原由是,他無法在不使用極端手段的前提下感染受試者。他后來獲準將實驗從1948年6月延期到昔時12月。那年年底,他脫離了危地馬拉。此后,其他研究人員宣布了部分驗血效果,但科特勒沒有宣布他對防病技術(shù)的研究。生命倫理顧問委員會指出,他的那些實驗不僅是對人倫的肆意違背,而且在籌劃和實行上都十分糟糕。

3

顯赫的職業(yè)生涯

雖然經(jīng)歷了種種失敗,但科特勒的履歷倒是由于這些研究變得光彩起來?;貒蟛艓讉€月,世界衛(wèi)生組織就委托他帶隊去印度,引導(dǎo)對性病的診斷和治療。上世紀60年代,他又前往阿拉巴馬州,在污名昭著的塔斯基吉實驗(Tuskegee experiment)中做研究帶頭人——在這項實驗中,研究人員對數(shù)百名患有梅毒的黑人研究了幾十年,卻始終沒為他們治療。科特勒在美國公共衛(wèi)生服務(wù)部里干得風(fēng)生水起,后來又在匹茲堡大學(xué)當(dāng)上了國際衛(wèi)生教授。2003年,科特勒逝世,而危地馬拉實驗的揭露還要等到很久之后。

邁克爾·烏吉安(Michael Utidjian)是一名流行病學(xué)家,上世紀60年代末在匹茲堡大學(xué)工作,曾和科特勒合作過兩篇論文。據(jù)他描述,他的這位前同事對性病研究相稱盡心,對國際研究也很有熱情。“在印度,他用青霉素治療了幾種較為常見的性傳播疾病,拓荒了一片新的寰宇”,但烏吉安也透露表現(xiàn),科特勒是一位有瑕玷的研究者,“我覺得他不算是一流的科學(xué)家,在研究的策劃上也不卓異”。兩位科學(xué)家合作檢驗了一種局部預(yù)防技術(shù)的結(jié)果,但實驗相稱糟糕,效果“沒有什么價值”。

在危地馬拉,那些受試者的了局比科特勒凄慘得多。在拉斯埃斯卡雷拉那所鐵皮屋頂?shù)姆孔永铮魰r的受試者拉莫斯已經(jīng)皮包骨頭、舉步維艱,說起話來含糊不清,加上牙齒掉光,更叫人難以理解。他說,他一向拖到大約十年前、痛得無法小便時才去看病。他的兒子將他緊急送往醫(yī)院,大夫給他插了一根導(dǎo)尿管,后來又做了一次手術(shù)。

岡薩羅·拉馬雷斯·蒂斯塔(Gonzalo Ramirez Tista)和拉莫斯居住在統(tǒng)一個村子,他說他父親塞爾索·拉馬雷斯·雷耶斯(Celso Ramirez Reyes)也曾在軍隊服役的三年里參與那些實驗。那些科學(xué)家要求他和感染了性病的性工作者發(fā)生性關(guān)系,還給他打幾針,沒過幾天,他就發(fā)現(xiàn)本身的陰莖里流出了膿水?!八撾x軍隊時還有那樣的癥狀,后來還傳染了我母親,”蒂斯塔說。退伍后的雷耶斯飽受淋病的困擾,身體潰爛、視力降落,而且容易困倦。

和拉莫斯的家人一樣,蒂斯塔也對美國當(dāng)局提出了賠償訴訟。他和拉莫斯都無法用檔案支撐本身的主張,但危地馬拉人權(quán)調(diào)查辦公室的帕布羅·維納(Pablo Werner)大夫仍對這兩起案件睜開了調(diào)查,效果發(fā)現(xiàn),拉莫斯和雷耶斯的敘述,可以由他們的參軍時間和他們提供的病例細節(jié)得到證明。另外,科特勒曾在論文中列出一份檔案,調(diào)查人員據(jù)此整頓出了一個受試者數(shù)據(jù)庫,雷耶斯的名字也在其中。

4

永不再犯

2011年9月,生命倫理顧問委員會卻建議美國當(dāng)局建立一個一樣平常性的賠償機制,為那些在美國當(dāng)局資助的研究中受到危險的受試者提供賠償。2012年1月,美國健康與公共事業(yè)部(Department of Health and Human Services)撥出近180萬美元的款項,專門在危地馬拉改善性傳播疾病的治療,增強和人類研究有關(guān)的倫理培訓(xùn)。但控方對此并不寫意,仍堅持上訴。

隨著案件的進展,研究人員也在為如何評判科特勒及其同事的舉動,以及如何防止此類事件重演而大傷腦筋。生命倫理顧問委員會認為,當(dāng)初,科特勒和他的上級對本身違背醫(yī)學(xué)倫理的事是清楚的,由于他們在特雷霍特性求過受試者的意見,在危地馬拉也設(shè)法遮蓋了本身的研究。科特勒的一名同事還告訴他說,美國衛(wèi)生局長“對我們這個項目特別很是感愛好,他說過‘你知道,這種實驗在我們國家是沒法做的’,說的時候還俏皮地眨了眨眼睛?!?/p>

但話說回來,在當(dāng)時,人們對于倫理的熟悉正處于快速轉(zhuǎn)變中。美國威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的生命倫理學(xué)家蘇珊·萊德勒(Susan Lederer)指出,20世紀40年代的道德標準要比今天“模糊得多”。

1946年末,科特勒已經(jīng)開始危地馬拉的工作,而在德國的紐倫堡,23名納粹大夫和軍官接受了審判,罪名是第二次世界大戰(zhàn)期間,他們在集中營里開展不人道的實驗。這次審判催生了稱為《紐倫堡法典》的一系列準則,它們規(guī)定,實驗人員必須得到受試者的贊成、受試者必須具有表達這種贊成的能力,以及實驗必須避免沒有需要的身體和精神危險。

盡管如許嚴酷的標準在紐倫堡審判之前也并非聞所未聞,但遵守它們的人卻屈指可數(shù)。比如1935年,美國密歇根州最高法院就透露表現(xiàn),研究人員從受試者的監(jiān)護人那里征得贊成就可以了。這一點,其實科特勒也做到了——他在實驗前征求過軍隊指揮官和當(dāng)?shù)禺?dāng)局官員的意見。再說,他的很多受試者都是貧窮、沒有受過教育的當(dāng)?shù)厝?,在科學(xué)家看來,他們根本就搞不曉暢這些實驗的意思。

在那個年代,美國的一些頂尖研究者也的確是在沒有征得贊成的情況下開展研究。比如在1943年,日后由于脊髓灰質(zhì)炎疫苗而馳名于世的喬納斯·索爾克(Jonas Salk)、流感研究的領(lǐng)頭人小托馬斯·弗朗西斯(Thomas Francis Jr),就在密歇根州的一家精神病院蓄意讓病人患上流感,而有證據(jù)注解,并不是所有病人都贊成參與實驗。


科特勒和他的上級顯然認為,到了危地馬拉,就可以跨越在美國無法跨越的倫理界限了。在西方公司日益將臨床實驗轉(zhuǎn)移到外國(尤其是發(fā)展中國家)的今天,這種內(nèi)外有別的征象也引起了人們的關(guān)注。2010年,美國健康與公共事業(yè)部調(diào)查了所有在美國境內(nèi)營銷藥品的申請,效果發(fā)現(xiàn)2008年一年,就有幾乎80%的獲批申請是在國外進行的臨床實驗。

比起發(fā)達國家,發(fā)展中國家的醫(yī)學(xué)準則每每較低,對法規(guī)的實行也不那么有力。比如在印度,就有人權(quán)積極分子和國會議員透露表現(xiàn),外國的制藥公司常常在未經(jīng)贊成或沒有詮釋清楚風(fēng)險的情況下,在貧窮而又不識字的印度人身上開展新藥實驗。

2009年,制藥業(yè)巨頭輝瑞公司贊成付出7500萬美元的巨款,以了結(jié)尼日利亞兒童在抗生素實驗中死亡所引起的訴訟。在此之前,尼日利亞的當(dāng)局官員和人權(quán)人士曾經(jīng)宣稱,輝瑞在實驗中舉動失當(dāng),比如沒有獲得適當(dāng)?shù)呐鷾驶蛸澇伞5x瑞否認了這些控告,也不承認在實驗過程中有任何過失。

倫理學(xué)家對一些今天看來可以接受的做法也提出了警示,比如新藥實驗中選擇那些病入膏肓的病人,以及那些將新療法看作唯一盼望、完全漠視其傷害的病人。萊德勒指出,有些抗癌新藥的實驗會用到毒性特強的成分。她指出:“將來的人們可能會說‘病得那么緊張的人,怎么可能簽署知情贊成書呢?’”

在格雷迪看來,危地馬拉實驗的教訓(xùn)也正是生命倫理學(xué)的基本準則:不是什么研究方法都是可以接受的,信息透明是關(guān)鍵,科學(xué)家要時刻牢記,本身的研究對象是人類。

不過她也透露表現(xiàn),在臨床實驗中,并非總有一條清晰的倫理底線。“當(dāng)你在特定的案例中細究底線的意義,分歧就出現(xiàn)了”。對危地馬拉實驗而言,這或許才是最令人擔(dān)憂的教訓(xùn)。在任何一個時代,都可能有很多研究者(甚至是大多數(shù))贊成,某一個做法或某一條規(guī)則是合法的、需要的;但對于子女來說,前人的蠻橫又是那樣顯而易見。


責(zé)任編輯:水墨江南

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